Журнал «Современная Наука»

Некоторые вопросы несоответствия требований национального законодательства и надлежащей практики проведения клинических исследований

Радаев Сергей Максимович (к.м.н., ООО НекстГен, г. Москва, Россия)

Волчков Дмитрий Алексеевич (ООО НекстГен, г. Москва, Россия)

Статья посвящена анализу национального законодательства России посвященного регулированию обращения лекарственных средств, международно-правовых норм регулирующих Европейский и Американский рынок лекарственных средств; рассмотрению норм надлежащей клинической и производственной практики, сопоставлению норм регулирующих рынки России и Европы-США. В статье рассматривается вопрос о несоответствии требований национального законодательства России и требований надлежащей клинической практики в части экспозиции субъектов исследования при проведении регистрационного исследования лекарственного средства.

Ключевые слова:фармацевтическое право, надлежащая клиническая практика, регистрационные исследования лекарственного средств, GCP, GLP

Читать полный текст статьи …

Ссылка для цитирования:
Радаев С. М., Волчков Д. А. Некоторые вопросы несоответствия требований национального законодательства и надлежащей практики проведения клинических исследований // Современная наука: актуальные проблемы теории и практики. Серия: ЭКОНОМИКА и ПРАВО. -2019. -№08. -С. 125-128

ПРАВОВАЯ ИНФОРМАЦИЯ:
Перепечатка материалов допускается только в некоммерческих целях со ссылкой на оригинал публикации. Охраняется законами РФ. Любые нарушения закона преследуются в судебном порядке.
© ООО "Научные технологии"