| |
Тяжелый острый респираторный синдром СoV - 2 (SARS-CoV-2) вызывает коронавирусную болезнь 2019 года (Covid-19), которая чаще всего протекает в легкой форме, но может быть тяжелой и опасной для жизни. Предполагается, что вируснейтрализующие моноклональные антитела снижают вирусную нагрузку, улучшают симптомы и предотвращают госпитализацию.
Методы
В этом продолжающемся исследовании фазы 2 с участием амбулаторных пациентов с недавно диагностированным легким или умеренным Covid-19 было случайным образом назначено 452 пациентам для однократной внутривенной инфузии нейтрализующие антитела LY-CoV555 в одной из трех доз (700 мг, 2800 мг или 7000 мг) или плацебо и были оценены количественные вирусологические конечные точки и клинические исходы. Первичным исходом было изменение вирусной нагрузки по сравнению с исходным уровнем на 11-й день.
Результаты
На момент промежуточного анализа наблюдалось среднее снижение логарифмической вирусной нагрузки по сравнению с исходным уровнем при элиминации более 99,97% вирусной РНК. Для пациентов, получавших дозу LY-CoV555 в дозе 2800 мг, разница с плацебо была ниже в 3,4 раза. Незначительные различия с плацебо в изменении от исходного уровня наблюдались среди пациентов, получавших дозу 700 мг или дозу 7000 мг. На 2-6-й день пациенты, получавшие LY-CoV555, имели несколько меньшую выраженность симптомов, чем те, кто получал плацебо. Процент пациентов, у которых была госпитализация, связанная с Covid-19, или посещение отделения неотложной помощи, составил 1,6% в группе LY–CoV555 и 6,3% в группе плацебо.
Выводы
В этом промежуточном анализе исследования фазы 2 одна из трех доз нейтрализующего антитела LY-CoV555, по-видимому, ускоряла естественное снижение вирусной нагрузки с течением времени, в то время как другие дозы не имели этого к 11-му дню.
Ключевые слова:SARS-CoV-2 нейтрализующее антитело LY-CoV555, Covid-19, моноклональные антитела
|
ПРАВОВАЯ
ИНФОРМАЦИЯ:
